近日，康蒂尼藥業(yè)宣布其開展的關鍵性產(chǎn)品F351（通用名：羥尼酮）三期臨床試驗已圓滿完成最后一名患者隨訪。這一里程碑事件的達成，不僅預示著羥尼酮在慢性乙型肝炎（CHB）相關肝纖維化治療領域邁出了堅實的一步，更為公司未來的增長注入了強勁動力。

羥尼酮是已獲批抗肺纖維化（特發(fā)性肺纖維化）藥物吡非尼酮的結構類似物。羥尼酮可通過抑制肝星狀細胞增殖和TGF-β信號通路實現(xiàn)對肝纖維化的逆轉。前期的臨床研究顯示羥尼酮能夠有效逆轉肝纖維化過程，并呈現(xiàn)出良好的安全性?；谇捌趦?yōu)良的臨床研究結果，2021年3月，NMPA已將羥尼酮納入為“突破性治療品種”。

本次三期臨床試驗旨在評估羥尼酮在治療慢性乙型肝炎（CHB）相關肝纖維化方面的療效。這項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心三期臨床試驗在全國39家臨床研究醫(yī)院入組了248例患者?；颊甙?:1的比例隨機分配，在接受恩替卡韋抗病毒基礎治療CHB的同時，分別接受羥尼酮或安慰劑治療。該試驗的主要終點是治療52周后肝臟組織肝纖維化（Ishak分期）病理評分相對于基線下降大于等于1分的比例。

根據(jù)Frost Sullivan數(shù)據(jù)，2023年中國罹患肝纖維化人數(shù)已超過1.4億人，其中慢性乙型肝炎（CHB）相關肝纖維化患者人數(shù)已超過6300萬人?？深A見，羥尼酮上市后將填補市場上針對CHB相關肝纖維化治療化學藥物的空白，為廣大肝病患者帶來福音。本次三期臨床試驗的結果也將推動公司后續(xù)開展MASH相關肝纖維化的臨床試驗。